Jednorázová technologie: sterilní připojení vhodné pro doručení sterilních médií.
Výhody jednorázových systémů lze vidět v celém biofarmaceutickém výrobním procesu, ale sterilní zajištění je klíčové, ať už se nacházíte v upstream nebo downstream procesu. Inovativní technologie připojení společnosti CPC umožňuje výrobcům rychle a snadno provádět aseptické připojení mezi systémy jednorázových tašek, komponenty trubek a/nebo procesní zařízení z nerezové oceli.
Konektor Steam-Thru ® může rychle a pohodlně připojit biofarmaceutické procesní zařízení, jednorázové sterilní tašky a komponenty trubek sterilním způsobem. Můžete bezpečně přepravovat média, aniž byste se obávali problémů s čištěním a ověřováním souvisejících s opakovaně použitelnými komponenty.
AseptiQuik @ konektor dokáže dosáhnout sterilního přenosu prostředí mezi komponenty trubek a komponenty vaků i v bakteriálním prostředí. Odolná konstrukce spoje zajišťuje spolehlivý výkon, bez nutnosti svorek, armatur a svařovacích strojů, a může být připojena bez použití laminárních čisticích kapot.

Aseptické odpojení
Jednorázová technologie: sterilní odpojení vhodné pro doručení sterilního prostředí.
Výhody jednorázových systémů lze vidět v celém biofarmaceutickém výrobním procesu, od testování integrity filtrů až po operace plnění terminálů. Ať už se používají v upstream nebo downstream procesech, sterilní jistota je klíčová.
V současné době umožňuje rychlý konektor HFC39 společnosti CPC procesním inženýrům bezpečně odpojit potrubí a procesní vedení bez rizika kontaminace. Automatický uzavírací ventil může asepticky uzavřít průtokový kanál a chránit cenná média bez potřeby potrubních svorek a svařovacích strojů. Tyto lehké konektory lze snadno integrovat s jednorázovými komponenty a splňují všechny požadavky na živočišné složky (ADCF).

Jednorázová technologie: Steam Thru.
Patentovaná technologie spojů CPC Steam Thru ® vytváří sterilní spojení mezi předem sterilizovanými systémy vaků nebo komponenty trubek a procesními zařízeními z nerezové oceli. Inovativní konstrukce tří portů tohoto výrobku eliminuje "mrtvé rohy" a umožňuje parě projít spojem přímo do zařízení z nerezové oceli, což zajišťuje maximální sterilitu.
Spuštění CPC Steam Thru II dále rozšiřuje jistotu sterility; Steam Thru II může zajistit funkce "zapnutí pary" a "vypnutí pary", což umožňuje sterilní připojení a odpojení bez potřeby laminárních čisticích kapot. Tím se snižuje možnost mikrobiální kontaminace v procesním průtoku a také se snižuje znečištění životního prostředí v rámci zařízení.
Produktová řada CPC Steam Thru ® zahrnuje několik ventilů a konečných možností, což vám umožňuje flexibilně splnit dnešní požadavky na instalaci a průtok. Konektor je připojen k jednorázovému sáčkovému systému nebo potrubí a poté předem sterilizován pomocí gama záření až 50 kGy nebo sterilizován vysokotlakou párou při teplotě až 129 °C po dobu 60 minut v závislosti na konfiguraci produktu.
Pro instalaci na zpracovatelské zařízení mohou inženýři určit připojení k hygienickému konci středního přístavu, který je buď tři čtvrtiny "nebo polovina". Svorka ve tvaru T se používá k zajištění středního sanitárního konce zařízení a dolního sanitárního konce parní pasti. Po připojení mohou tyto dva dolní porty dosáhnout skutečného programu sterilizace penetrace pary SIP, čímž se zabrání potenciálním "mrtvým rohům", které mohou zachytit znečišťující látky. S pomocí Steam Thru ® II můžete provést cyklus SIP s teplotou až 135 °C nebo tlakem 35 PSI, který trvá až 60 minut, aby se do zařízení dostala pára prostřednictvím spoje. Účinnost cyklu "pary na" byla potvrzena bakteriální výzvou pomocí termofilního Bacillus subtilis provedeného Výzkumným centrem pro biotechnologii na Univerzitě v Minnesotě.
Po dokončení cyklu SIP operátor stačí stisknout zámek palce, aby přepnul ventil z polohy pary na polohu proudění. To vytváří sterilní průtok mezi zařízením z nerezové oceli a jednorázovými systémy, což umožňuje dodávku sterilních kapalin. Steam-Thru ® Jedna z hlavních výhod konstrukce ventilu II je, že jeho hodnota Cv může dosáhnout 8,2, což se překládá na průtok 43,9 l/min (při tlaku 2 PSI), což ho činí vysoce vhodným pro aplikace s vysokou kapacitou.
Po dokončení dodávky tekutiny znovu stiskněte zámek palce, abyste ventil vrátili do polohy pary, abyste provedli druhý cyklus SIP nebo "vypařování". Tím se eliminují všechny zbývající biologické zbytky mezi procesním zařízením a jednorázovými systémy, čímž se výrazně snižuje možnost znečištění životního prostředí během odpojení.
Kromě dokončení testů bakteriální výzvy v cyklu "pára na", byly také provedeny testy bakteriální výzvy v cyklu "pára off" po středním doručení. Northview Labs provedla bakteriální invazní testy pomocí vadných krátkovlných bakterií k ověření těsnění po sterilizaci. Dokončili jsme také další testy výkonu, včetně úniku helia/páry, zkoušek v tažení a tryskání, abychom zajistili integritu návrhu a procesu. Steam-Thru ® II obsahuje těsnící materiály polysulfonu a silikonového sulfidu platiny certifikované USP Level 6, které nejsou odvozeny ze zvířat a prošly testováním biokompatibility.

Ergonomický zámek, snadno ovladatelný i s rukavicemi
Certifikace úrovně USP VI, v souladu s požadavky na biologickou přizpůsobivost
Vysokotlaková parní sterilizace, Et0, Světelné vlny nebo gama paprsky
Spoj je robustní a cenově dostupný, vhodný pro jednorázové použití
Nediferenciovaný hák eliminuje potenciální únikové cesty
Neobsahuje materiály BSE/TSE a splňuje požadavky ADCF